Инспекционный контроль системы менеджмента качества (СМК)

Порядок проведения инспекционного контроля СМК предполагает последовательное выполнение следующих этапов:

• Создание комиссии и выбор ее председателя. В обязанности этого должностного лица входит разработка плана предстоящей работы и оглашение ее точных сроков его выполнения;
• Анализ информации, относящейся к сертифицированным видам деятельности компании;
• Выезд на территорию предприятия и определение наличия условий, требуемых для выпуска продукции, соответствующих положениям, к примеру стандарта ISO 14001;
• Проведение испытательных мероприятий продукции согласно ранее составленному плану работы и анализ полученных результатов;
• Оформление документации. Она содержит информацию о соответствии образцов положениям стандарта ISO и заключение о возможности продления срока действия разрешения. Действующее российское законодательство не предъявляет конкретных требований к составлению акта о проведении инспекционного контроля системы менеджмента качества, вследствие чего он разрабатывается в свободной форме.

Для выполнения своих обязанностей по проверке соответствия товаров/услуг положениям стандарта ИСО 9001 члены комиссии могут прибегнуть к следующим методам работы:

• Анализ информации, предоставленной владельцем сертификата соответствия системы менеджмента качества положениям стандарта ИСО 9001;
• Наблюдение и опрос.

Когда инспекционный контроль подходит к концу, члены комиссии делают вывод о результатах проверки. Если сертификат соответствия СМК компании не подходит под требования стандарта ИСО, то они составляют список рекомендаций в письменном виде и передают его ответственным лицам.

Порядок проведения инспекционного контроля СМК также предусматривает внеплановый выезд комиссии на предприятие. Это возможно при возникновении таких обстоятельств, как:

• поступление претензии на качество товаров и/или услуг вне зависимости от ее источника (граждане или государственный орган);
• по инициативе самой компании, например, в случае изменений в ее деятельности.

Инспекционный аудит системы менеджмента качества внепланового характера также подлежит оформлению актом.

При проведении инспекционного контроля СМК членами комиссии может быть вынесено решение о приостановлении действия сертификата или полной его отмене. Оно может быть продиктовано:

• Несоответствием продукции предприятия требованиям стандарта ISO (отрицательным результатом);
• Внесением компанией изменений в нормативную документацию без уведомления ОПС;
• Трансформацией компанией конструкции и/или комплектации товаров, процесса из создания без уведомления ОПС;
• Неисполнением компанией необходимой совокупности мероприятий по испытанию товаров или получением отрицательного результата без согласования с ОПС.

Инспекционный контроль СМК также может выявить несущественные отклонения от норм стандарта ISO. В этом случае предприятию дается возможность исправить этот недочет прямо при работе членов комиссии или в течение одного месяца с даты обнаружения.

Инспекционный аудит системы менеджмента качества с существенными отклонениями от норм стандарта ISO не всегда приводит к приостановлению действия сертификата или полной его отмене. Если их число составляет не более 3-х, фирме дается возможность привести производственный процесс в норму. При этом также возможно присутствие несущественных отклонений.

В ходе инспекционного аудита члены комиссии обязаны соблюдать конфиденциальность всей поступающей информации, а сотрудники компании обеспечить нормальные условия для проверки сертификата соответствия СМК требованиям ИСО.