Медицинские изделия

Оформить сертификат ГОСТ Р ИСО 13485-2017 (ISO 13485:2017)

Международный стандарт ISO 13485 был создан на основе СМК ISO 9001 для производителей медицинского оборудования.

Однако если действующий ISO 9001 требует постоянного совершенствования, отличие отечественной версии ГОСТ ISO 13485-2017 заключается в том, что ее достаточно внедрить и поддерживать. Сертификация ISO 13485 требует повышенного уровня СМК и рекомендуется к внедрению у производителей медицинского оборудования на всех стадиях изготовления продукции, а также в том случае, если организация обслуживает клиентов.

от 8 500 рубстоимость
3 шагаоформление
3 вариантакомплекты
Варианты оформления

Комплекты: Оформить сертификат ГОСТ Р ИСО 13485-2017 (ISO 13485:2017)

КОМФОРТот 8 500 руб
  • Сертификат ИСО на компанию
  • Сертификат ИСО на одного эксперта-аудитора
  • Разрешение на использование знака соответствия
  • Внесение в реестр
Заказать
СТАНДАРТот 12 500 руб
  • Сертификат ИСО на компанию
  • Сертификат ИСО на от одного до трех экспертов-аудиторов
  • Разрешение на использование знака соответствия
  • Внесение в реестр
Заказать
ИСМКот 25 000 руб
  • Три сертификата на компанию (ИСО 9001 + ИСО 14001 + ISO 45001)
  • Сертификат ИСО на от одного до трех экспертов-аудиторов
  • Разрешение на использование знака соответствия
  • Внесение в реестр
Заказать
Что вы получите

Что вы получите, оформив ИСО 13485

Бесплатную доставку в любой регион РФ

Изготовление сертификата за 1 час

Внесение в реестр

Документы по направлению

Как выглядит сертификат ISO 13485

Показываем образец документа. Изображение можно открыть полностью и рассмотреть без обрезки.

Нажмите на документ, чтобы открыть его полностью
Как выглядит сертификат ISO 13485
Подробности услуги

Преимущества внедрения ISO 13485

Внедрение международной СМК в медицинской организации обеспечивает производителю ряд преимуществ над конкурентами. Среди них можно выделить следующие:

  • Упрощенная торговля на территории единой экономической зоны Евросоюза, в состав которого входит 28 стран-участниц, кроме того, беспрепятственный экспорт в Австралию, Новую Зеландию, Египет, Корею, Саудовскую Аравию и Турцию;
  • увеличение доверия потенциальных потребителей к медицинской продукции вашей торговой марки;
  • продвижение бренда компании, а также повышение ее престижа на локальном и мировом рынке;
  • построение бизнес-процессов согласно международным стандартам;
  • повышение объемов сбыта продукции, освоение новых рынков и закрепление позиций на действующей территории;
  • преимущество над конкурентами при участии в тендерах, госзакупках, а также при подписании крупных контрактов;

C сертификатом ISO 13485-2016 (ИСО 13485 2011), предприятие сможет построить максимально эффективную систему управления производством

Подробности услуги

Как заказать сертификат

Чтобы осуществить внедрение СМК и заказать сертификат свяжитесь со специалистами компании «Единый Центр СРО» и оставить заявку на сертификацию. Оформление документов занимает 1 день, в течение которого наши специалисты проведут проверку бизнес-процессов вашего предприятия, задействованных на производстве.

Показать подробное описание

В результате детального мониторинга в компанию будет внедрен комплекс мероприятий, необходимых для качественного изготовления, хранения и транспортировки продукта. В ходе анализа также будут рекомендованы меры, которые понадобятся для построения грамотных взаимоотношений с сотрудниками.

При выдаче сертификата соответствия огромное значение будет иметь прозрачность технологических процессов, соблюдение норм проведения лабораторных и метрологических исследований. Аудиторы обратят особое внимание на безопасность производимого оборудования. Стандартизация ISO 13485-2017 (ИСО 13485-2017), позволит в кратчайшие сроки выйти на внешние рынки и завоевать серьезное доверие у российских заказчиков.

Порядок работы

Оформление сертификата в 3 шага

Заполнение заявки на сертификацию

Заключение договора, оплата счета

Доставка оригиналов документов

Наши преимущества

Почему стоит обратиться к нам

Аккредитованный орган по сертификации

Представительство во всех регионах

Изготовление документа от 1 часа

Никаких дополнительных платежей

Часто задаваемые вопросы

Подробнее о порядке и условиях

Отзывы клиентов

О работе «Единого Центра СРО»

Медицинские изделия

Получить консультацию: Оформить сертификат ГОСТ Р ИСО 13485-2017 (ISO 13485:2017)

Оставьте имя, телефон и e-mail в форме заявки.

Заявка

Получить консультацию